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약사공론

  • [중견제약회사] QA약사/관리약사 급히 모십니다(충남지역 근무)
    회사명 커리어케어
    작성자 김현진 책임 컨설턴트
    작성일 2018-06-11 14:39:28
    이메일 hyunjin@careercare.co.kr
    연락처 010-2713-4610
    마감일
    고용형태 정규직
    최종학력 대학교
    경력사항 무관
    성별 무관
    근무지역 충남
    급여조건 협의
    나이제한 45세 이하
    전형방법 이력서 이메일 접수
    채용분야 QA약사/관리약사
    지원내용
    * 직무 : Quality Assurance(품질관리) / 관리약사

    * 근무 장소 : 충남 공주시

    * 지원 방법 : hyunjin@careercare.co.kr 으로 이력서 메일 송부

    * Qualification
    1. Pharmacist (Korea) 약사

    2. University degree in pharmacy 약학 학사

    3. Professional experience – 3 years in related field 관련분야 3년경력

    4. To be well acquainted with the MFDS standards as well as other international GIP standards.국내기준 및 국제기준에 대한 적절한 이해

    5. Good communication skill, OA skill 원활한 커뮤니케이션 능력, OA 능력.

    * Role and Responsibility
    [Maintaining GIP compliance(GiP준수사항유지)]
    1. Keep abreast of the requirements and the latest trends in GIP and attend suitable training to meet the needs.
    GIP최신동향을 파악하고 그에 맞는 적절한 교육을 이수함.

    2. Plan training schedule and Providing GIP training to staffs in Distribution area
    교육일정을 계획하여 물류팀 직원들에게 GIP훈련을 제공함.
    - Investigating complaints related with quality requirements of medicines which happened in process of distributing, then taking good action against them.
    운송과정 중 발생된 의약품 품질 관련 불만사항을 조사하고, 적절한 조치를 취함.
    - Preparation of programs for corrective and preventative actions (CAPA) after investigation
    조사 후 CAPA 프로그램을 마련함.

    [QA업무]
    1. QA common tasks(QA 공통업무)
    -Report of Product Quality Review
    제품품질평가 보고서 작성
    2. Management of Medical license(품목허가증관리)
    -Manage renewal and updated one
    -Communication with RA as well as Authority(MFDS)
    개정된 허가증 관리, 허가증과 관련된 RA 및 식약처 업무
    3. SOP(표준작업규정관리)
    - Management of SOP(SOP 관리)
    4. Management of Imported Products(수입의약품관리)
    - Review documents related with regulation and guidance.
    가이드라인 및 고시와 관련된 문서 검토

    [수입관리자업무]
    1. Management of Imported Products(수입의약품 관리)
    - Manage imported product overall.
    - Control receiving, storage, release and etc.
    수입의약품 전반적 관리, 입고, 보관, 출하 등등
    2. GMP Decision-Making Authority
    - Approval of the release of the products stocked in GIP warehouse.
    GIP창고에 적재된 제품의 출하승인
    - Determining GIP compliance over all
    GIP준수사항에 대한 전반적인 결정